Diretora da Anvisa disse que agência ainda não recebeu nenhum pedido de uso emergencial e nem pedido de registro de vacinas.
Vacina contra a Covid — Foto: Rede Globo
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu nesta
quinta-feira (10) conceder autorização temporária de uso emergencial, em
caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19.
Na prática, a medida abre caminho para que empresas possam fazer
esse pedido de emergência. "A autorização de uso emergencial
é um mecanismo
que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19,
ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro,
desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança,
qualidade e eficácia",
disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.
A agência ainda não recebeu nenhum pedido de uso emergencial e nem
pedido de registro de vacinas. Ela também reforçou que esse pedido deve
ser feito pela empresa.
“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será
feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial
e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Soares.
A Anvisa ressalta que poderá modificar, suspender ou cancelar a
autorização temporária a qualquer momento, com base em elementos
técnicos e científicos.
Fonte: G1 RN
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